Датчик FreeStyle Libre 2 системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 Фристайл Либре

Датчик системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 / 1 шт

Способ применения и дозы

Комплект датчика FreeStyle Libre 2 содержит два вспомогательных компонента (футляр датчика и аппликатор датчика), которые позволяют закрепить датчик на руке пользователя. Чтобы подготовить датчик к установке, пациент вставляет аппликатор
датчика в футляр датчика. Затем аппликатор с усилием прижимается к коже. При этом датчик приклеивается к коже, а его сенсорный кончик вводится на несколько миллиметров под кожу. Кончик датчика может оставаться под кожей на руке пользователя до 14 дней, после чего его необходимо заменить на новый.
Установленный на тело датчик измеряет показатели глюкозы и сохраняет результаты измерений. Для активации датчика и получения результатов измерений необходимо установить на смартфон приложение FreeStyle Libre 2. Данные передаются на смартфон путем бесконтактного сканирования. Для полноценного сбора данных рекомендуется сканировать датчик не реже, чем каждые 8 часов

Показания

Система непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 предназначена для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 4 лет и старше, в том числе у беременных женщин при выявленном гестационном диабете (ГСД).
Система разработана в качестве альтернативы определению уровня глюкозы в крови (в том числе при дозировании инсулина) при самостоятельном управлении сахарным диабетом.
Система может использоваться для детей в возрасте 4-12 лет при условии, что они находятся под наблюдением лица не моложе 18 лет, осуществляющего уход за ними.

Противопоказания

Датчик необходимо снять перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ). Применение приложения FreeStyle Libre 2, программного обеспечения LibreView или приложения LibreLinkUp не имеет противопоказаний.

Особые указания

Применение системы у лиц на гемодиализе и детей до 4 лет не исследовалось.

Описание

Датчик FreeStyle Libre 2 состоит из одноразового компонента, который закрепляется на теле и содержит вводимый под кожу электрохимический датчик уровня глюкозы и соответствующие электронные компоненты.

Датчик FreeStyle Libre 2 имеет высоту 5 мм и диаметр 35 мм.

В отличие от привычного глюкометра, не требует полосок, ланцетов, а также проколов пальцев для измерения сахара. Достаточно установить датчик и скачать на смартфон бесплатное мобильное приложение FreeStyle Libre 2. Датчик FreeStyle Libre 2, приложение FreeStyle Libre 2, программное обеспечение LibreView (облачная платформа для врача и пациента) и приложение LibreLinkUp (для членов семьи) являются взаимосвязанными компонентами системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2.

К датчику для измерения докупать что-либо дополнительно не требуется. Датчик можно носить на руке до 14 дней. По истечении 14 дней датчик подлежит замене на новый.

Фристайл Либре 2 - измеритель и анализатор сахара в межклеточной жидкости - надежного показателя уровня глюкозы в крови. Он автоматически измеряет уровень глюкозы каждую минуту, собирает и хранит данные днем и ночью. Позволяет получать результаты измерений неограниченное количество раз. FreeStyle Libre 2 зарегистрирован на территории РФ и поставляется с официальной гарантией, не совместим с компонентами системы, приобретенными в других странах.

Наглядные результаты.
С датчиком FreeStyle Libre 2 следить за показателями уровня сахара - очень просто. При каждом сканировании текущие значения отображаются в мобильном приложении.
Повышенная точность.
FreeStyle Libre 2 предоставляет более точные результаты сканирований уровня глюкозы: это может помочь вам в принятии терапевтических решений.
Сигналы тревоги.
Установите порог уровня глюкозы. Приложение уведомит вас, если уровень глюкозы будет выше или ниже порогового уровня. Сигнал о потере связи оповестит вас, если контакт с датчиком будет потерян.
Графики и отчеты.
Наблюдайте за более полной картиной изменений уровня глюкозы.

Для корректной работы приложения ваш телефон должен быть оснащен функцией NFC и Bluetooth!

FreeStyle Libre 2 - надежный партнер для тех, кто нуждается в регулярном мониторинге уровня глюкозы. С его помощью вы можете проще и эффективнее контролировать сахарный диабет, тем самым повышая качество жизни.

Если у вас есть вопросы, пожалуйста, обратитесь в службу поддержки FreeStyle Libre по номеру телефона 8-800-100-88-07 семь дней в неделю с 08:00 до 20:00 (по московскому времени). Звонок бесплатный.

Упаковка и форма выпуска

Датчик с принадлежностями упакован в защитную картонную коробку.

Температура хранения

от 4° до 25°С

Особые условия хранения

Температура хранения: 4-25 °C
Относительная влажность при работе и хранении: 10 -90 % без конденсации

Комплектация

Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт.*
Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
* Датчик собирается из компонентов, содержащихся внутри футляра датчика и аппликатора датчика.

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Эбботт Лэбораториз ООО, Россия
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А. стр.1
abbott-russia@abbott.com
+7 (495) 258 42 80

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 73906
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/16406
Дата государственной регистрации медицинского изделия 23.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2
в составе: 1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт. 2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт. 3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Приложение FreeStyle Libre 2 (при необходимости). 6. Программное обеспечение LibreView (при необходимости). 7. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 269540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK. 2. Synergy Health Ireland Ltd, IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 3. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland. 4. Abbott Ireland, Diabetes Care Division, Donegal Town, Co. Donegal, F94 FX36, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях 
Модели медицинского изделия
 Код вида   Наименование модели
269540 Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2