Демотон-Б Нео р-р д/ин. 10 шт.

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины группы B.
код АТХ A11EA

Показания к применению
- профилактика и лечение состояний, связанных с недостаточностью витаминов группы В, пациенты находящиеся на парентеральном питании.

Противопоказания
- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении
При приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.
Внутривенное введение никотинамида может вызвать шок.
В редких случаях и при определенных обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих витамин В1, способны вызвать анафилактоидные реакции среди предрасположенных к ним пациентов.
Длительное применение больших доз может вызвать гепатотоксичность.
Особое внимание требуется больным диабетом, а также в случае гипергликемии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) совместим с окислительно-восстановительными растворами и неустойчив в нейтральных или щелочных растворах (карбонаты, цитраты, барбитураты, эритромицина лактобионат IV).
Растворы с содержанием соли дитионовой кислоты несовместимы с тиамином.
Витамин В3 (Никотинамид) усиливает эффект гипотензивных препаратов, подавляющих симпатическую нервную систему и является агонистом изониазида.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида). Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Пиридоксин снижает терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Специальные предупреждения
Не принимайте Демотон - Б Нео, если у Вас гиперчувствительность на активные вещества или любому вспомогательному веществу препарата.
Применение в педиатрии
Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания по 1 или 2 ампулы 1 раз в день.
Метод и путь введения
Вводится внутримышечно, внутривенно в форме инъекции или инфузии.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Передозировка
Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.
У пациентов, получающих 2-7 г в день (или > 0,2 г в день > 2 месяцев) витамина В6, развилась сенсорная невропатия с сопутствующей атаксией и онемением рук и ног. После прекращения использования пиридоксина симптомы уменьшаются. Для восстановления чувствительности может потребоваться 6 месяцев.
Лечение - симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

Описание нежелательных реакций
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (>=1/10); часто (от >=1/00 до <1/10); нечасто (от >=1/1000 до < 1/100); редко (от >=1/10 000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Редко
- аллергические реакции
- периферические неврологические реакции, в частности парестезии, уменьшение чувствительности при касании и сонливость (наблюдаются после длительного использования высоких доз витамина B6)
- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок
- артериальная гипертензия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Состав
Одна ампула содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорид 10 мг
пиридоксина гидрохлорид 4 мг
рибофлавина натрия фосфат 5.47 мг
эквивалентно рибофлавину (4 мг)
никотинамид 40 мг
декспантенол 6 мг,

вспомогательные вещества: фенол, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы (тип I) янтарного цвета.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 2 пластиковых контейнера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту