ПОКАЗАНИЯ:

таблетки. Кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза. Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.
Р-р. Кратковременное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда пероральный и ректальный пути применения не могут быть применены.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки. Применяют перорально. Общую суточную дозу следует применять однократно, запивая стаканом воды или другой жидкости, во время приема пищи.
Побочные реакции можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на лечение.
Обострение остеоартроза: 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если необходимо, дозу можно увеличить до 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут (1 таблетка 15 мг или 2 таблетки 7,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/сут (1 таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.
Р-р для инъекций. Мелоксикам следует применять путем в/м инъекции.
Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки.
Не превышать дозу 15 мг/сут.
Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2–3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на лечение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижения дозы не требуется. Относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Способ применения. Препарат следует вводить медленно, путем глубокой в/м инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется менять место введения (чередовать левую и правую ягодицы). Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.
Инъекцию следует немедленно прекратить в случае выраженной боли во время инъекции.
В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию сделать в другую ягодицу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата или к препаратам с подобным действием, например другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту. Противопоказан пациентам, у которых после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП отмечают симптомы БА, полипы в носовой полости, ангионевротический отек или крапивницу;

ІІІ триместр беременности

(см. Применение в период беременности и кормления грудью);
возраст пациента до 18 лет (для р-ра), до 16 лет — для таблеток;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе;
активная или рецидивирующая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность без применения диализа;
желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;
нарушения гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания, связанные с путем применения);
тяжелая сердечная недостаточность;
лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Отек, АГ и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.
Большинство возникавших побочных эффектов — со стороны ЖКТ. Возможны язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). С меньшей частотой наблюдался гастрит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза (см. Описание отдельных серьезных и/или частых побочных реакций).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, анафилактоидные реакции, анафилактические реакции.
Психические нарушения: спутанность сознания, изменение настроения, кошмарные сновидения, бессонница, дезориентация.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны органа зрения: нарушения функции зрения, включающие нечеткость зрения, конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, звон в ушах.
Со стороны сердца: сердцебиение, сердечная недостаточность.
Со стороны сосудистой системы: повышение АД, приливы.
Со стороны респираторной системы: у пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП в анамнезе могут наблюдаться приступы астмы, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, эзофагит, стоматит, запор, метеоризм, отрыжка, желудочно-кишечная перфорация, гастрит, колит. Пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение показателей функции печени (например повышение уровня трансаминаз или билирубина), гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, буллезный дерматит, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, нарушения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови), ОПН, в частности у пациентов группы повышенного риска, инфекции мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи.
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами.
Общие нарушения и реакция в месте введения: уплотнения в месте инъекции, боль в месте инъекции; отеки, включая отеки нижних конечностей, гриппоподобные симптомы.
Описание отдельных серьезных и/или частых побочных реакций. Сообщалось о случаях агранулоцитоза у пациентов, лечившихся мелоксикамом и другими потенциально миелотоксическими лекарственными средствами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Побочные реакции, которые ранее не наблюдались при применении данного препарата, но характерны для других препаратов этой фармакотерапевтической группы. Нарушение функции почек вплоть до почечной недостаточности: сообщалось о случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома, папиллярного некроза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и гастралгией, которые, как правило, обратимы при симптоматической терапии. Также могут возникать желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелое отравление может привести к повышению АД, развитию ОПН, нарушениям функции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, коллапсу и остановке сердца.
Сообщалось об анафилактоидных реакциях во время приема НПВП в терапевтических дозах в случае передозировки.
После передозировки НПВП пациентам проводят поддерживающую и симптоматическую терапию в соответствии со степенью тяжести передозировки и интоксикации. В клинических исследованиях установлено, что прием 4 г колестирамина внутрь 3 раза в сутки ускоряет выведение мелоксикама.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.