Показания

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность, к компонентам препарата.

С осторожностью: тиреотоксикоз, эпилепсия, почечная недостаточность, судороги в анамнезе, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мемантин обладает способностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание следуег прервать.

Особые указания

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192,5 мг; целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (МКЦ — 36,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг) — 37,5 мг; тальк — 2,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг

Оболочка пленочная: Opadry OY-S-28959 белый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,125 мг, титана диоксид — 1,5625 мг, триацетин — 0,3125 мг) — 5 мг

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). Па второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2). Во время третьей недели суточная доза - 15 мг/сут. (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг/ Максимальная суточная доза 20 мг/сут.

Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы обычно не требуется; при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, панкреатит, тошнота.

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.

Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.

При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.

В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинаций мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, прокаинамида, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и международного нормализованного отношения.